KrosFlo 細胞灌流培養系統

KrosFlo 細胞灌流培養系統

仕必純KrosFlo細胞灌流培養系統采用中空纖維細胞截留技術，實現培養細胞與耗竭培養基的分離，并通過補加新鮮培養基，實現細胞的連續、高密度培養，從而提高所需產品的單位體積產量。

仕必純提供2種型號的細胞灌流培養系統：KPS-200和KPS-600。KPS-200系統可用于2-100L的生物反應器，KPS-600可用于100-2,000L的生物反應器。

KPS系統可通過觸屏控制界面設定并自動控制和維持關鍵操作參數，如循環剪切率、TMP、濾液流速、VVD及反應器體積，控制過程機械部件與產品無接觸。系統配用低剪切磁力懸浮循環泵，不會影響細胞活性。流速監測使用外夾式非侵入超聲流量計，不影響流路連續性。傳統的不銹鋼流路系統使用前需進行在線清洗（CIP）或在線滅菌（SIP）， 而KPS-200和KPS-600因使用了滅菌型預組裝可拋棄流路，使用前只需簡單地裝入系統即可。穩定的一體式設計及相關連接可使滯留體積最小化，同時獲得可*排干的工藝回路。KPS-200適配單個過濾器表面積范圍0.047 m²-1.0 m²的MiniKros Sampler或MiniKros組件，KPS-600適配單個過濾器表面積范圍 0.78 m² - 12.5 m²的MiniKros或KrosFlo組件。

KPS系統部件包括：

1. 集成式電路控制箱及臺車

• 304不銹鋼外體，符合制藥生產車間衛生標準，方便清潔和維護

• 精良拋光，杜絕易污染死角或凹槽

• 設置泵運行及警急停泵按鈕，方便系統控制

• 人體工程學結構設計，方便操作

• 聚氨酯腳輪設計，可靈活移動，方便工藝安排，節省空間

2. 觸屏控制界面

• 15” 彩色觸屏控制面板

• 基于iFix及iHistory的軟件平臺，用戶界面友好

• 圖顯流路，可清楚觀察工藝狀態

• 實時顯示各工藝參數控制點數值，方便監測和調節

• 可設備各泵運行泵速

• 提供手動及自動兩種模式，并帶工藝記憶功能，以便批次間*性控制

• 可設置工藝模進，即可按預定工藝流程，實現步進式操作

• 可根據流路狀態及傳感器反饋，自動發現系統問題并警報

• 自動實時趨勢圖繪制，方便工藝觀測和調節，數據可方便地存儲或通過USB拷貝，以備工藝追溯

  

3. 磁懸浮離心泵（最大壓差：37.7psi；最大流速：21L/min；最高耐受溫度：90℃；濕材料：PFA/PTFE/全氟橡膠）

• 無機械接觸部件，極低顆粒剝落

• 延長儀器正常運行時間

• 無需閥、軸承、轉子密封部件，降低維護成本

• 采用獨立設計的磁力軸承，降低污染風險

• 低剪切設計，溫和處理敏感料液

• 結構完整，杜絕可捕獲顆粒或微生物的狹窄縫隙或裂紋

• 維持平穩、連續液流，無壓力脈沖

• 電子泵速控制

  

4. 培養基補加/濾液流出蠕動泵

• 便攜式設計，節省空間，方便流路設計及調整

• 易裝卸式三輥軸泵頭，穩定液流

• 防水式按鍵及顯示屏設計

• 精確流速控制，可逆流向調節

• 電子泵速控制，可定時定量調節培養基補料或濾液流出

  

5. 自動背壓閥

• 通過自動擠壓回流軟管，實時調節回流端壓力，從而將跨膜壓（TMP）控制在預設值

• 電子控制閥門開合程度

• 結合壓力傳感器，實時反饋跨膜壓值，減緩膜污染，維持膜滲透性能

  

6. 外夾式超聲濾液流量計

• 非侵入式測量，杜絕污染

• 高精確度和可重復性

• 無活動件-無顆粒剝落

• 采用數字信號處理技術，增加液流穩定性

• 結合磁懸浮泵，實現高精度流量控制

  

7. 地磅式反應器及濾液天平

• 304不銹鋼基座及稱面，IP 67，耐受高溫高壓沖洗環境，清洗/消毒簡單

• 連續焊接，防止加工材料或水分積聚，導致有害微生物克隆點形成

• 完整全封閉稱面，防水水或料液濺溢進入內部。

• 電子數據采集，實時反饋濾液及反應器質量，監測工藝進程

  

灌流系統及相應過濾器選擇建議：

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