德國(guó) µsurf implant植入醫(yī)療器械檢測(cè)系統(tǒng)?

?產(chǎn)品介紹：

□關(guān)節(jié)面的脛骨和股骨部分可測(cè)。
□粗糙度測(cè)量重復(fù)精度＜0 nm（標(biāo)準(zhǔn)偏差25測(cè)量）。
□測(cè)量面積。在zui高分辨率（100x）一個(gè)單一的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量尺寸為160 m×160 mμμ
□粗糙度是根據(jù)ISO 25178確定（S參數(shù)）。
□比較分析與ISO 4287觸覺粗糙度值是可行的（r-parameters）。
□3D表示允許和視覺對(duì)比測(cè)試缺陷分析（類似于SEM）。
 
德國(guó) µsurf implant植入醫(yī)療器械檢測(cè)系統(tǒng)?

結(jié)果的可追溯性和可審計(jì)性
□驗(yàn)收測(cè)試每一個(gè)測(cè)量系統(tǒng)根據(jù)VDI/VDE-準(zhǔn)則2655。
□測(cè)量精度是確定的，按照標(biāo)準(zhǔn)和PTB認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：
□深度標(biāo)準(zhǔn)（ISO 5436-1 A2型，57044肺結(jié)核12）
□側(cè)標(biāo)準(zhǔn)（ISO 5436-1 C3型，4097肺結(jié)核01）
□粗糙度標(biāo)準(zhǔn)（ISO 5436-1 D1型，57209肺結(jié)核11）
□用戶可以對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，也可以委托獨(dú)立的校準(zhǔn)。
□審計(jì)是保證在美國(guó)FDA規(guī)定21部分820。
快速測(cè)量和容易操作：
□非接觸三維測(cè)量–快速無(wú)損的檢測(cè)：用多孔盤我們系統(tǒng)的共聚焦顯微鏡的技術(shù)使整個(gè)檢測(cè)區(qū)域的三維數(shù)據(jù)的快速和非接觸式采集。與5000萬(wàn)多個(gè)測(cè)點(diǎn)每二三維地形或?qū)雍穸犬a(chǎn)生的信息可在無(wú)比短的時(shí)間。
□簡(jiǎn)單的操作在這類：由于簡(jiǎn)化的用戶界面和圖像測(cè)量軟件，可以只需點(diǎn)擊幾下。系統(tǒng)控制所有參數(shù)的設(shè)置：
測(cè)量區(qū)域自動(dòng)設(shè)置
*的光照強(qiáng)度*自動(dòng)設(shè)置
 
□齒形精度和輪廓精度的粗糙結(jié)構(gòu)再生產(chǎn)是由納米焦點(diǎn)的聚焦計(jì)量中心的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在工業(yè)使用中，符合標(biāo)準(zhǔn)的觸覺測(cè)量的可比性是zui重要的。
□重復(fù)性好、魯棒性好、測(cè)量結(jié)果重復(fù)性好是質(zhì)量關(guān)鍵生產(chǎn)控制的重要前提。根據(jù)客戶的要求，證明合格通過(guò)規(guī)范系統(tǒng)的性能分析。
膝關(guān)節(jié)植入用附加旋轉(zhuǎn)軸和支架。
 

德國(guó) µsurf implant植入醫(yī)療器械檢測(cè)系統(tǒng)?

自動(dòng)測(cè)量與分析
用于自動(dòng)測(cè)量與分析試樣上編程的串行檢驗(yàn)單測(cè)量數(shù)以千計(jì)，納米焦點(diǎn)提供的高效率數(shù)據(jù)銀行軟件。除了特定行業(yè)的權(quán)利管理，如FDA法規(guī)21 CFR第11部分的要求，它還允許靈活地編制個(gè)人測(cè)量和分析策略。
定制的定制產(chǎn)品組的測(cè)量系統(tǒng)是由納米焦點(diǎn)根據(jù)客戶具體要求。硬件和軟件可以用許多可選的特性進(jìn)行改造。對(duì)于關(guān)節(jié)植入物的測(cè)量，可以提供特定于客戶的樣品架。